澳門首個跨境委托生產藥品投產上市
人民網(wǎng)澳門7月28日電 (記者富子梅)澳門澳邦藥廠有限公司跨境委托粵澳藥業(yè)有限公司在橫琴生產的“馬交牌千里追風油”,近日獲得澳門藥物監(jiān)督管理局簽發(fā)的首張澳門藥品跨境“委托制造許可”批件。依據(jù)澳門藥品相關法規(guī),該批次藥品可在澳門市場上市銷售。
《橫琴粵澳深度合作區(qū)建設總體方案》提出,在澳門審批和注冊、在橫琴粵澳深度合作區(qū)生產的中醫(yī)藥產品、食品及保健品,允許使用“澳門監(jiān)造”“澳門監(jiān)制”或“澳門設計”標志。“馬交牌千里追風油”是貫徹落實《總體方案》實現(xiàn)“橫琴生產+澳門監(jiān)制”的首個落地項目,也是澳門《中藥委托制造監(jiān)督管理規(guī)定》頒布實施以來的首個跨境委托生產項目,對推動琴澳兩地中醫(yī)藥大健康產業(yè)的深度融合、協(xié)同發(fā)展具有重要示范作用。
圖為首個“橫琴生產+澳門監(jiān)制”獲批產品。粵澳合作中醫(yī)藥科技產業(yè)園供圖
“‘橫琴生產+澳門監(jiān)制’為澳門品牌在橫琴擴產增量提供了可行性,提升了澳門品牌的競爭力。”澳邦藥廠有限公司技術發(fā)展總監(jiān)劉帝恒表示,本次藥品跨境委托生產打通了藥監(jiān)部門數(shù)據(jù)審批、物料海關流通等跨境委托的全流程。下一步,要實現(xiàn)在橫琴大批量生產、控制成本,仍需原材料通關優(yōu)化及深合區(qū)相關政策支持,進而加快實現(xiàn)產品在深合區(qū)流通銷售,進一步擴大市場規(guī)模。
粵澳藥業(yè)有限公司副總經(jīng)理孫大鵬表示,此舉緩解了澳門藥企生產空間的局限,助力澳門品牌實現(xiàn)規(guī)模化生產,為澳門藥企做大做強打開一條新路徑。
粵澳合作中醫(yī)藥科技產業(yè)園相關負責人表示,該項目進一步堅定了澳門藥品生產廠商在深合區(qū)布局,塑造澳門特色品牌,擴大產業(yè)規(guī)模,拓展境內外市場的信心,將加速推動澳門與橫琴中醫(yī)藥產業(yè)一體化發(fā)展進程,形成產業(yè)鏈的互補互動,實現(xiàn)大健康產業(yè)高質量發(fā)展。(完)
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